[新聞] 亞諾法與日本國立癌症研究中心共同申請卵巢癌生物標記應用於預後診斷與個人化診斷及治療的專利

亞諾法公司與日本國立癌症研究中心共同申請以Cystathionine gamma-Lyase (CTH)為卵巢癌新生物標記的全球專利，專利範圍涵蓋卵巢癌的預後診斷(prognosis)、結合診斷(companion diagnostic)及個人化治療。這是雙方團隊利用大規模單株抗體庫篩選卵巢癌組織切片，分析篩選後尋找到與疾病的預後診斷相關的新生物標記，同時也完成其治療功效的體外(in vitro)驗證。隨著個人化醫學的進展，生物科技與醫藥產業更應依據病患的蛋白質表現型診斷結果，來發展更具效能的藥物，而此概念的可行性已可由市場的的一些成功產品驗證，例如以Her2蛋白在組織上的表現狀況做為是否投以Herceptin®單株抗體藥物的指標，以及可應用於臨床上判斷是否進行ERISSA化學藥物治療的EGFR突變蛋白標記。同樣地，亞諾法也將會發展出以CTH蛋白為標記的全方位體外檢驗試劑(in vitro diagnostic, IVD)，不僅可檢驗出預後不良的病人族群，亦可做為更具療效的個人化治療之蛋白標記。CTH體外檢驗試劑產品的認證時程將配合亞諾法今年底ISO13485檢驗試劑品質認證完成後提出申請。


目前卵巢癌佔婦科癌症排名第二位，同時也是第五大因癌症死亡的疾病，通常卵巢癌在早期沒有明顯的症狀，所以大部份的卵巢癌被診斷出時已經是較晚期的癌症，因此多數都需要進行手術摘除腫瘤並進行化學藥物治療。依據亞諾法與日本國家癌症研究中心的研究結果顯示卵巢癌病患在進行藥物治療之前，卵巢癌組織上表現較高量的CTH蛋白，其預後的狀況較差；CTH蛋白的表現多寡可藉由相當簡易的免疫化學組織染色方式分析得知，即使用專一性抗體辨識病患手術後取下的卵巢癌組織檢體中CTH蛋白的表現狀況。卵巢癌患者手術後多會進行以鉑金屬為主的化學藥物治療，例如使用Carboplatin藥物消除體內殘餘的腫瘤細胞；Carboplatin藥物主要為卵巢癌病患術後的一線抗癌藥物治療，預估約佔5億美金的全球藥物市場。現階段有高達70-80%的卵巢癌病患會對此類以鉑金屬為主的化學藥物產生抗藥性。 目前我們在體外的細胞試驗中發現，透過小分子藥物抑制CTH高量蛋白的表現，可大幅提升以鉑金屬為主的化學藥物治療功效，我們也將依此模式進行動物試驗進一步驗證，做為評估以CTH蛋白為標靶開發人類藥物治療的先驅實驗。我們預計於今年年底前發表以CTH蛋白作為卵巢癌生物標記及其可用性之相關研究成果。目前亞諾法也已經開始積極尋找可應用在臨床人體上抑制CTH蛋白表現的藥物。