亞諾法化〝不可能〞為〝可能〞

一場與時間賽跑的競賽，為人類健康謀福祉

By Wilber Huang, MD

亞諾法總經理 

亞諾法是全世界第一家成功的整合了工業化量產觀念及 IT 產業的管理技術，來生產抗體的生技公司。亞諾法的宏觀及願景乃希望能在“一個基因，一個抗體＂的架構下，將人類基因全數轉換成抗體，以建立抗體的運用系統，深入研究基因內的蛋白質，徹底改善檢驗試劑及藥物開發的瓶頸。亞諾法目前已跨越最困難的時刻，曙光乍現，雖然只踏出了第一步，已經感受到工業化量產的威力。若亞諾法能建立一個廣泛的抗體銀行，就能充分掌握先機，率先建立運用系統，並且使之商業化，向更高附加價值的產業邁進，更可以造福人類健康長壽。深知百事待興，困難重重，時間也迫在眉睫，惟有運用智慧外加一股傻勁，以及整合業界共識與合作，方能“化不可能為可能＂。


抗體及其衍生出來的生化工具(Bio-Tool)，可以大幅提升檢驗試劑及藥物開發的速度及效率，且具有舉足輕重的地位。公元2000年，人類基因圖譜完成後，發現人類約有三萬種基因，事實上，基因造成的病變，絕對跟組成基因的蛋白質息息相關，要瞭解基因，必須先瞭解蛋白質，要瞭解蛋白質，抗體是目前最好的方法，若是每個基因至少都能有一個抗體，將有助於推廣蛋白質的研究。不過，用傳統的方法，幾乎不可能在短期內生產幾萬個抗體。公元2002年三月，我個人放棄醫生生涯，毅然從美國回台，成立亞諾法，希望藉用台灣IT產業的經驗及自動化能力，並且集結全世界最好的抗體生產技術，展開了一場大家都認為不可能，也沒有必要的挑戰。我有一個信念，醫生一次只能醫治一個病患，若能找到好的藥物，即能普救天下蒼生，所以我願意接受這個挑戰。


簡單說，生產抗體乃將蛋白質打到小白鼠，免疫後初步即可產生抗體，而後必須再經融合、篩選、定性及量化等製程，才能產出單株抗體。大規模生產抗體需要源源不斷品質優良的小白鼠，原先以為台灣應有供應廠商，其實不然，所以不得不決定自己從頭規劃及建立SPF級的小白鼠繁殖廠，繁殖老鼠，我們都是門外漢，所幸過程中遇到很多貴人相助，終能如願以償。生產抗體的另外一個重要原料就是蛋白質，亞諾法交了不少學費，至少試用過三種以上的方法，最後選定日本 Dr. Yeata Endo 的 Wheat Germ Expression System，因為它的生產程序操作簡單，可以達到量產的目的。從繁殖小白鼠及免疫小白鼠後，整合抗體生產過程中的各項核心技術，以及建立自動化生產設備與生產管理(特別是污染管理系統及資訊管理系統)，都是在原股東強力支持下，全體工作人員用一點一滴的血汗堆積而成。多年心血並沒有白費，亞諾法已開創了抗體生產的新紀元。目前，亞諾法已生產出超過30,000個抗體及相關衍生物之抗體銀行，抗體銀行還會持續擴大。


比起IT產業，亞諾法規模雖然不算很大，但是我們一開始即腳踏實地從基礎建設開始，慢慢累積資源，目前已略具雛型，雖然亞諾法已經是全世界最大的抗體生產公司，可是沒有理由自滿，我們還有很長的路要走。我們深知，在大膽計劃，謹慎執行之外，還要虛心檢討及改進，尤其是在進行大規模生產抗體時，很容易就會受制于自然法則(Mother Nature)或內外在不明因素的影響，必須格外用心。我們對於未來的發展方向胸有成竹，目標非常明確，我們會堅持深耕，循序漸進，絕不抄短線。更期盼有朝一日有機會能夠聯合包含台灣在內的全世界著名的生化研發機構、公司行號，以及藥物開發公司，共同攜手合作。希望能透過合作開發，大家一起“化不可能為可能＂，共同為人類健康福祉盡一份心力。