[新聞] 亞諾法展示AbWare™新蛋白質定量系統

內湖，台灣(西元2011 年1 月9 日)

亞諾法公司今天發表無標記蛋白質檢測與定量系統機台AbWare™，這項全新的系統平台將打破以往生物標記篩選與轉譯醫學的研究瓶頸。隨著基因體學與蛋白質體學的發展造就了大規模與高通量蛋白質的研究世代，因此也累積了許多具有潛力的蛋白質生物標記，但是都等待著定量結果及與疾病治療之間的相關統計分析。由於市面上缺乏抗體及抗體配對產品，這些都是傳統上三明治酵素連結免疫吸附分析法所必備的元件，嚴重影響了蛋白質的定量分析數目與範疇。人體基因總計有近三萬種基因，目前僅有三千種基因有抗體工具可進行定量分析，而這樣的問題在生物科技與製藥產業也造成了開發新檢驗試劑與藥物嚴峻的挑戰。

微米級晶圓製程、抗體技術與電路學的整合平台

亞諾法的AbWare™是一個整合微米級製程、抗體技術與電子學的系統平台。此一新系統平台的核心元件是由矽晶圓製程的微電極感測器- Genesis™所建構。在微電極感測器上, 捕捉抗體擔任將目標物濃度之類的生物資訊轉換為電子訊號的轉換器角色，這些電子訊號之後藉著特別設計的電子電路與軟體轉換為阻抗訊號。亞諾法將上述那些元件整合為一部包含十六通道微電極感測器、三軸機器手臂、384個反應槽、電阻抗頻譜電路與分析軟體的自動化系統設備。亞諾法已經成功建造出AbWare™系統，並在2010 年11 月於美國聖地牙哥舉行的神經科學年會中展出。目前亞諾法正積極為AbWare™設立全球性的銷售網。

簡易、靈敏度與可擴充性

AbWare™系統提供的整體解決方案是藉著使用單一捕捉抗體測量分析物，在不需另一偵測抗體的情況下大幅簡化了特定蛋白質量測的過程。在傳統的雙抗體三明治酵素連接免疫吸附分析的平台上，須藉由補捉抗體辨識分析物之後由另一與酵素連接標記的抗體所偵測。而在一個蛋白質上要獲得兩個可辨識不同抗原決定基的抗體也是一個很大的限制。第一代 AbWare™微電極感測器的靈敏度已勝過目前市面上的無標記技術，例如表面電漿共振、繞射干擾雷射攝影、雷射干涉儀、以及石英晶體微天平等平台可達到的50-100ng/ml；在僅藉著一個抗體的情況下，AbWare™靈敏度可達到10ng/ml，其表現已可與用可見光系統的酵素連接免疫吸附分析平台不相上下；並同時已具備產品商品化所需的再現性與穩定性等性能。AbWare™在產品發展上有極大的可塑性並可滿足不同市場的需求，第一代 AbWare™系統主要提供給研究市場，如學術機構、生物科技產業以及不需美國食品及藥物管理局核准的部分製藥產業。因AbWare™系統可以為不同產業，如為製藥與醫療產業需求擴充為偵測更多樣品與更高通量的檢測機型，亦可為重點照護檢驗市場設計為可攜式或手持式的機型。

專利佈局

亞諾法已經提出全方位的專利申請，包括微米與奈米等級的晶片與系統設計等。這項專屬的專利將保護亞諾法未來在市場上的獨佔性，避免其他競爭者能循相似路徑進入此市場。也因這些專利的保護將讓亞諾法更能安心地委外周邊多家晶圓與電子工廠生產製造以提高效率，並有更大的空間與資源能繼續研發上游的設計與整合技術，及下游的行銷業務拓展工作。完整的專利佈局也將讓亞諾法能與試劑、系統與體外檢驗試劑公司建立友好的合作關係，可依不同的市場需求共同開發一系列的不同應用價值的產品。

發展的方向

AbWare™將持續朝高靈敏度與可擴充性的產品發展方向邁進，在抗體本身與抗原結合的親和力與限制下，其偵測的靈敏度與微電極的寬度、感應器電路的設計及生物化學反應有關；例如若是能藉由降低微電極的寬度又同時能維持晶片製造的穩定性與好品質，定量系統的靈敏度要達到pg/ml的目標是可行的。這個研發的過程，甚至可借鏡電腦產業開發微處理器的過程。目前第一代的5 微米晶片(Genesis™)已穩定生產中，亞諾法計劃於2011 年第一季開發完成2 微米晶片的感應器。抗體的分子大小約10-20 奈米，因此未來奈米等級的製程不僅可解決工程上的障礙，也提高了偵測單一分子濃度低於pg/ml 靈敏度目標的可能性。要達到這樣的目標是需要在晶圓製造上使用更新的技術，例如奈米印刷(nano-lithography)技術。上述研發工作都已經在進行中。另外由可擴充性的角度來看，亞諾法將生產出更大型，高通量且開放式的機台供大規模檢體偵測使用；另也將生產微型化且封閉式的裝置供特定應用的檢體偵測使用。