[新聞]亞諾法公司與IQ Products公司合作開發BK病毒檢驗試劑

台灣內湖, 荷蘭格羅寧根(Groningen) 西元2010年四月一日

         荷蘭IQ Products公司與亞諾法公司簽署一份針對BK病毒醫療檢驗試劑的開發與商業化的合作協議書。亞諾法公司已將BK病毒單株抗體與單株融合瘤授權給IQ Products公司進行三種不同型式的檢驗試劑開發，包括：病毒免疫組織化學染色，三明治免疫連結酵素分析定量尿液中病毒以及免疫細胞化學染色偵測尿液中腎小管表皮細胞(decoy cell)；IQ Products除了持有歐洲的專屬銷售權也將獲得歐洲與亞洲市場的專屬BK病毒檢驗試劑製造權。IQ Products將致力於兩年內完成歐洲CE mark認證核准BK病毒檢驗試劑，同時亞諾法公司也將負責取得該產品於亞洲的法規認證核准。屆時兩公司將合力將產品推展至美國更廣大的市場。

         BK病毒是屬於多瘤病毒(Polyomavirus)家族的一員，近年來已被確認是主要導致腎臟移植後與免疫能力低落的病人發生腎功能受損或喪失主要的原因。BK病毒感染正常人後將潛伏於腎臟、輸尿管與淋巴組織中；而在免疫力低落的人身上，BK病毒將再度活化進而破壞正常的細胞與腎臟生理功能。目前的檢驗方式為使用PCR檢測體內BK病毒DNA量，但因PCR檢驗方式的超高靈敏度以致於很難區別健康人與體內病毒活躍的病人的差別。因此以抗體為檢驗平台的檢驗試劑將可直接偵測腎臟細胞，組織與尿液中的BK病毒，未來除了可用於感染疾病確診上也可監測感染的嚴重程度。

         亞諾法公司已針對BK病毒蛋白質生產出許多種單株抗體，包括細胞內蛋白與細胞膜表現蛋白等。亞諾法公司總經理黃韋伯表示”我們非常殷切期盼能與IQ Products公司共同開發檢驗試劑，IQ Products公司是開發人類疾病體外檢驗試劑的先驅，其產品包含人類巨細胞病毒(cytomegalovirus)檢測試劑，人類巨細胞病毒也是會造成腎臟移植病人因免疫抑制後引發腎臟病變的元兇之一。在進入臨床測試大量病人檢體前仍有許多驗證抗體效能的工作。藉由共同開發與資源分享，亞諾法公司可以縮短產品開發時程，並同時借助IQ Products公司在醫療法規的專長與健全成熟的市場銷售團隊，以加速亞諾法公司BK 病毒檢驗試劑產品上市的時間。

        “BK病毒檢驗試劑的開發對於IQ Products公司在器官移植檢驗試劑相關產品領域上是一個極具價值的貢獻”，IQ Proudcts公司總裁,Lagveen博士如是說，”亞諾法公司可提供高水準的抗體與融和瘤細胞株，它是我們在以抗體為基準的檢驗試劑產品開發與商業化上最佳的合作夥伴。我們非常高興可以共同開發這個產品，並且對此項合作也相當有信心，相信在不久的未來我們可以提供更好的檢驗試劑產品與後續相關治療的選擇。”